藥品生產質量管理規范_360百科

藥品生產質量管理規范是為規范藥品生產質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定的。2010年10月19日衛生部部務會議審議通過,2011年1月17日衛生部令第79號公布,自2011年3月1日起施行。

《食品生產通用衛生規范》(GB14881-2013)_百度文庫

根據《關于做好<食品安 全國家標準食品生產通用衛生規范>實施工作的通知》 （食藥監食監一〔2013〕234 號）,食 品生產企業要組織相應的衛生規范等食品安全知識的培訓, 促進從業人員遵守食品安全相關 法律法規標準和執行各項食品安全管理制度的意識和

NMPA發布《藥品委托生產質量協議指南（征求意見稿 ...

點擊上方的 行舟Drug 添加關注 根據新修訂《藥品管理法》要求,為更好地指導、監督藥品上市許可持有人和受托生產企業履行藥品質量保證義務,國家藥品監督管理局起草了《藥品委托生產質量協議指南（征求意見稿）》和《藥品委托生產質量協議參考模板（征求意見稿）》,現向社會公開征求意見。

附件3：生物制品注冊分類及申報資料要求

附件3： 生物制品注冊分類及申報資料要求 部分 治療用生物制品 一、注冊分類 1.未在國內外上市銷售的生物制品。 2.單克隆抗體。 3.基因治療、體細胞治療及其制品。 4.變態反應原制品。

國家衛生健康委辦公廳關于進一步落實科學防治精準施策分區 ...

國衛辦醫函〔2020〕162號 各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委： 為進一步落實國務院聯防聯控機制《關于科學防治精準施策分區分級做好新冠肺炎疫情防控工作的指導意見》,指導各地在分區分級精準防控的基礎上,有序做好醫療服務管理工作,滿足患者醫需求。

藥物質量生產管理規范 (GMP) | 制藥領域 | Siemens China

藥物生產質量管理規范 - 21 CFR Part 11 的要求。 由西門子公司"制藥"領域、GMP Group 的主管 Alexander Gierse 博士進行介紹 GMP 法規要求,每個藥物成分都必須在藥品生產過程中進行記錄并且可 …

附件 臨床試驗用藥物生產質量管理規范 （征求意見稿） 章 總 則 條 為規范臨床試驗用藥物的生產質量管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》,制定本規范。

醫療器械生產質量管理規范_百度百科

《醫療器械生產質量管理規范》是為了加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產質量管理而制定的。國家食品藥品監督管理總局組織對《醫療器械生產質量管理規范（試行）》進行了修訂,修訂后的《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）于2014年12月12日經國家食品藥品監督管理 ...

工業產品生產許可證實施細則管理規定

章 總則 條 為加強工業產品生產許可證實施細則的管理,規范工業產品生產許可證實施細則制修訂工作,根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》（國務院令第440號,以下簡稱《條例》）、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》（國家質檢總局令第80號 ...

GMP標準_360百科

GMP標準,GMP標準(藥品生產質量管理規范)是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產和 ...

安全生產事故隱患排查治理暫行規定（安全監管總局令第16號）

安全生產事故隱患排查治理暫行規定 章 總 則 條 為了建立安全生產事故隱患排查治理長效機制,強化安全生產主體責任,加強事故隱患監督管理,防止和減少事故,保障人民群眾生命財產安全,根據安全生產法等法律、行政法規,制定本

中華人民共和國國家標準 - foodmate

根據不同生產區域的要求,為降低食品加工人員對食品的污染風險而配備的專用服裝。 3 選址及廠區環境 3.1 選址 3.1.1 廠區不應選擇對食品有顯著污染的區域。如某地對食品安全和食品宜食用性存在 …

生產銷售醫用口罩需要什么資質？非醫用口罩需要符合什么 ...

生產銷售醫用口罩需要辦哪些證照？4、生產非醫用口罩,對企業的生產環境有何要求？答：企業生產日常防護型口罩應當嚴格遵守GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》中對于生產環境衛生指標的要求,衛生指標包含： （1）裝配與包裝車間空氣中細菌菌落總數應≤2500cfu/m3；

某企業大量生產甲產品,根據生產特點和管理要求,該企業 ...

某企業大量生產甲產品,根據生產特點和管理要求,該企業采用品種法計算成本。各產品所耗材料均在開工時一次投入,直接人工費用及制造費用隨加工程度均勻發生。完工產品與月末在產品之間的費用分配采用約當產量比例法。4月份有關產量記錄資料如下：

藥品生產質量管理規范（1998年修訂）（局令第9號） - NMPA

第十四條 潔凈室(區)應根據生產要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒克斯；對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。 第十五條 進入潔凈室(區)的空氣必須凈化,并根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。

企業安全生產標準化基本規范_360百科

企業安全生產標準化基本規范,《企業安全生產標準化基本規范》(AQ/T 9006-2010),于2010年4月15日公布, 自2010年6月1日起施行,這意味著我國廣大企業的安全生產標準化工作將得到規范。本標準由國家安全生產監督管理總局提出,由全國安全生產 ...

海陽市融昌塑編包裝有限公司_低熔點袋_PE袋閥口袋_包裝 ...

我公司可根據客戶的要求,生產 紙塑復合袋,具體參數如下 Thu Apr 09 10:36:07 CST 2020 購買EVA低熔點橡膠投料袋,請認準融昌包裝 煉膠用EVA低熔點投料袋,是煉膠行業專用包裝袋,具有熔點低,強度高,開口好。使用煉膠用低熔點包裝袋可以將配劑材料 ...

江蘇省運動營養食品生產許可審查細則

第十二條 應當根據生產需要合理設計排水設施和廢水處理設施,排水流向應當由清潔程度要求高的區域流向清潔程度要求低的區域,清潔作業區排水系統入口應當安裝帶水封的地漏,以防止固體廢棄物進入及濁氣逸出,并有防止廢水逆流的設計。

初級注冊安全工程師職業資格 考試大綱

7．根據職業危害防治要求,辨識作業場所職業危害因素,制定 典型職業危害的防治措施. 8．根據生產經營單位安全生產實際狀況,參與策劃安全生產 標準化建設方案. 9．根據生產安全事故造成人身傷亡或者直接經濟損失等情 況,界定事故的等級.

甲公司生產A、B兩種產品,根據生產的特點和管理要求對A ...

甲公司生產A、B兩種產品,根據生產的特點和管理要求對A、B產品采用品種法計算產品的成本。生產費用采用約當產量比例法在完工產品與月末在產品之間分配,原材料在生產開始時一次投入,其他加工費用發生較為均衡。期末在產品的完工程度平均按50%計算。

衛生部關于印發《消毒產品生產企業衛生規范 ...-中國政府網

第十三條 生產車間地面、墻面、頂面及工作臺面應當便于清洗消毒。凈化車間的內裝修應當選用不起塵的材料。 第十四條 生產企業必須具備適合產品生產特點、滿足生產需要、保證產品衛生質量的設備。 第十五條 生產企業根據產品生產的衛生要求,應當對

甲公司根據生產的特點和管理的要求對A產品采用的品種法 ...

甲公司根據生產的特點和管理的要求對A產品采用的品種法計算產品的成本,生產費用采用約當量比例法在完工產品與月末在產品之間分配,原材料在生產開始時一次投入,其他加工費用發生較為均衡,期末在產品的完工程度平均按50%計算。資料1:甲公司2009年12月有前A產品成..

安全生產_百度百科

安全生產是國家的一項長期基本國策,是保護勞動者的安全、健康和國家財產,促進社會生產力發展的基本保證,也是保證社會主義經濟發展,進一步實行改革開放的基本條件。因此,做好安全生產工作具有重要的意義。2020年4月28日,國務院新聞辦公室舉行《全國安全生產專項整治三年行動計劃 ...

關于發布團體標準《預包裝食品生產食品安全管理要求》的 ...

根據《中國連鎖經營協會團體標準 管理辦法（試行）》相關要求,現批準《預包裝食品生產食品安全管理要求》為中國連鎖零售行業團體標準,編號為T/CCFAGS 002-2020,代替《扶持中小生產企業提升市場能力計劃操作指引（食品類）》（T/CCFAGS 002-2018）,自2020年4月1日起實施。

總局關于發布《藥品生產質量管理規范（2010年修訂 ...

根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》第三百一十條規定,現發布生化藥品附錄,作為《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》配套文件,自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化藥品附錄 食品藥品監管總局 2017年3月13日

肥料登記資料要求 - moa.gov

根據《肥料登記管理辦法》（農業部令第32號）第9條之規定,制定《肥料登記資料要求》,現予公告。 中華人民共和國農業部（蓋章） 二OO一年五月二十五日 肥料登記資料要求 本《肥料登記資料要求》適用于由農業部批準登記的肥料

根據《安全生產法》的規定和要求,從業人員有義務(ABCD ...

根據《安全生產法》的規定和要求,從業人員有義務(ABCD)。A.接受安全生產教育和培訓； B.掌握本職工作所需的安全生產知識 ...

醫療器械生產/經營許可（備案） - 醫療器械服務 - 中國醫療 ...

醫療器械生產許可證（備案）服務1. 醫療器械生產許可（備案）要求 根據《醫療器械監督管理條例》的規定,開辦第Ⅰ類醫療器械生產企業,應向生產企業所在地市級藥監局進行備案；開辦第Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產企業需要向省（直轄市）藥監局辦理生產許可證。

應急管理部辦公廳關于印發《安全生產行政執法規范用語指引 ...

要求 對方提供有關資料時,應清楚告知所依據法律、法規、規章及所要檢查的資料名稱。如：根據《中華人民共和國安全生產法》第六十二條規定,請你提供××證照（許可證、資質證書、特種作業人員證件及其他有關文件等資料）,對涉及你 ...

生產過程安全衛生要求總則_百度文庫

生產過程安全衛生要求總則 GB/T 12801-2008 國家質檢總局 2008-12-15 發布, 2009-10-01 實施 1 范圍 本標準規定了生產過程安全衛生的基本要求； 控制生產過程安全衛生影響因素的 一般要求、安全衛生防護技術措施；安全衛生管理措施。